飛企GMP軟件，是根據(jù)新版GMP規(guī)劃來(lái)設(shè)計(jì)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)，把實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)管部門(mén)、中高層管理領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)的部門(mén)連接接起來(lái)，飛企GMP軟件形成一個(gè)統(tǒng)一的業(yè)務(wù)監(jiān)督平臺(tái)，規(guī)范質(zhì)量監(jiān)管流程，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量可控。飛企GMP軟件幫助企業(yè)解決GMP管理中難點(diǎn)：如提高質(zhì)量控制能力，建立文件體系，質(zhì)量回顧分析、人員量化考核，成本控制與節(jié)約，檢驗(yàn)過(guò)程監(jiān)控，資源共享、產(chǎn)品穩(wěn)定性跟蹤等，最終協(xié)助企業(yè)建立起一個(gè)完善的質(zhì)量管理體系。
飛企GMP軟件嚴(yán)格遵循ISO 9000、ISO/IEC 17025、G(A)LP、GMP、FDA等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，幫助企業(yè)建立完整的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系，降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本，飛企GMP軟件完善質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制，從而使企業(yè)快速健康發(fā)展起來(lái)。
持續(xù)—建立創(chuàng)新研發(fā)機(jī)制
飛企GMP軟件對(duì)所有物料和產(chǎn)品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行全方位的跟蹤和分析,快速完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧，對(duì)驗(yàn)證、偏差、變更、預(yù)防和糾正措施、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制和追溯，幫助企業(yè)真正意義上實(shí)現(xiàn)了新版GMP的完美落地。使企業(yè)保持了良好發(fā)展的持續(xù)性，在穩(wěn)定的環(huán)境下建立起創(chuàng)新機(jī)制，飛企GMP軟件加速藥品工藝的改進(jìn)及新藥的研發(fā)，使藥品更加安全可靠、工藝更加成熟和質(zhì)量管理更加趨于完美，為企業(yè)在未來(lái)成功實(shí)施市場(chǎng)計(jì)劃時(shí)增添了厚重的砝碼。
減耗--為企業(yè)節(jié)約成本
飛企GMP軟件所提供的規(guī)范管理程序，減少和避免做樣的反復(fù)，從而減少對(duì)照品、試劑、培養(yǎng)基平板等實(shí)驗(yàn)用品的消耗；對(duì)重點(diǎn)物料進(jìn)行嚴(yán)密控制，杜絕浪費(fèi)；飛企GMP軟件對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行統(tǒng)一管理，重復(fù)利用，有的放矢，建立統(tǒng)一質(zhì)量辦公平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)辦公無(wú)紙化，減少紙張浪費(fèi)；飛企GMP軟件對(duì)儀器使用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提高儀器的利用率；對(duì)人員進(jìn)行量化考核，優(yōu)化人力資源的分配，減少人工成本；飛企GMP軟件整合企業(yè)內(nèi)部協(xié)同辦公平臺(tái)，降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。
可控—實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一質(zhì)量監(jiān)管平臺(tái)
飛企GMP軟件從原材料采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)、放行、投訴跟蹤、召回等相關(guān)質(zhì)量過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控，質(zhì)量受權(quán)人通過(guò)系統(tǒng)就能實(shí)時(shí)掌控一切質(zhì)量情況，杜絕一切不規(guī)范的質(zhì)量操作過(guò)程，在最短時(shí)間內(nèi)作出相應(yīng)措施，把質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)最小化。飛企GMP軟件在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的管理過(guò)程。飛企GMP軟件通過(guò)對(duì)偏差、變更、驗(yàn)證、投訴、供應(yīng)商審計(jì)等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，將風(fēng)險(xiǎn)最小化，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)可控，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
規(guī)范---建立質(zhì)量管理體系
飛企GMP軟件提供全生命周期管理的質(zhì)量管理模塊，涵蓋了供應(yīng)商管理、變更管理、偏差管理、驗(yàn)證管理、審計(jì)管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理、放行管理、投訴管理、不良反應(yīng)管理、質(zhì)量目標(biāo)管理等QA管理，還包括檢驗(yàn)管理、留樣管理、穩(wěn)定性管理、人員管理、儀器管理等QC管理，飛企GMP軟件為企業(yè)質(zhì)量發(fā)展提供安全的保障。飛企GMP軟件將各級(jí)管理人員從日常的GMP檢查中解放出來(lái)，利用更多時(shí)間做好本職的工作。
以飛企軟件有限
公司為主體的飛企集團(tuán)，定位于企業(yè)及政府、社團(tuán)組織管理與經(jīng)營(yíng)信息化應(yīng)用軟件與服務(wù)提供商，旗下成員企業(yè)有：珠海飛企軟件有限公司、珠海市宇能科技有限公司、珠海遠(yuǎn)東科技有限公司、珠海泰業(yè)企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司等投資控股企業(yè)。
