飛企軟件推出了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，以質(zhì)量控制和質(zhì)量保證為兩大體系，包括生產(chǎn)管理、物料與產(chǎn)品管理和設(shè)備管理，是連接實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量管理部門(mén)、中高層管理領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)的統(tǒng)一業(yè)務(wù)監(jiān)管信息化平臺(tái)，包括以下幾個(gè)環(huán)節(jié)的功能：
生產(chǎn)管理環(huán)節(jié)
對(duì)制藥企業(yè)而言，保證企業(yè)正常作業(yè)是最為關(guān)鍵的事情，特別是物料清單（配方）和工藝路線和工序管理上，通過(guò)制定主計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃和物料需求清單，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定作業(yè)，最終實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)與物料的平衡和收率。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)時(shí)掌握生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量情況對(duì)于生產(chǎn)管理人員非常必要，需要掌握每天車(chē)間各工序生產(chǎn)完成情況、耗用工時(shí)、各工序收率、每批產(chǎn)品收率，以及截至到當(dāng)天的本月計(jì)劃的完成情況及每批次耗用的工時(shí)等信息。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)提供了以訂單為獨(dú)立需求的MPS、MRP、資源需求計(jì)劃、訂單 成本模擬、訂單的全程跟蹤，并可以對(duì)客戶定單做到跨部門(mén)的及時(shí)有效的全程跟蹤。
設(shè)備管理環(huán)節(jié)
設(shè)備對(duì)于藥企而言是一筆龐大的資產(chǎn)，如何保持良好的設(shè)備運(yùn)營(yíng)狀態(tài)、提高設(shè)備運(yùn)行效率、降低設(shè)備運(yùn)營(yíng)成本、降低設(shè)備檢修成本，延長(zhǎng)設(shè)備的生命周期，增加設(shè)備的投資收益率是企業(yè)負(fù)責(zé)人最為關(guān)注的。
預(yù)警機(jī)制
制藥企業(yè)對(duì)很多物料都需要進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的跟進(jìn)，因?yàn)槲锪隙季哂袝r(shí)效性，還有成品放行會(huì)進(jìn)行留樣跟穩(wěn)定性考察，對(duì)供應(yīng)商要進(jìn)行定期的資質(zhì)考核等等，這些方面無(wú)法單純靠人力進(jìn)行跟進(jìn)，需要依靠實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)置具體的預(yù)計(jì)機(jī)制，來(lái)提醒相關(guān)人員處理事宜，做到不缺不漏。
物料管理環(huán)節(jié)
可確保不收/發(fā)錯(cuò)品種、不多/少發(fā)數(shù)量、不混淆各批號(hào)和狀態(tài)的物料以及物料不流失等，一旦發(fā)生質(zhì)量事故或不良反應(yīng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)也可以通過(guò)批號(hào)快速追回問(wèn)題藥品。
統(tǒng)計(jì)分析
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)可根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心的質(zhì)量情況進(jìn)行各種質(zhì)量數(shù)據(jù)匯總，通過(guò)實(shí)施智能圖形報(bào)表與預(yù)警分析，隨時(shí)隨地輕松獲取質(zhì)量信息，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)為領(lǐng)導(dǎo)打造專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督駕駛艙，方便領(lǐng)導(dǎo)對(duì)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行深層分析，實(shí)現(xiàn)智慧決策。
質(zhì)量保證環(huán)節(jié)
在制藥行業(yè)里面，質(zhì)量保證主要包括文件管理、驗(yàn)證管理、偏差管理、變更管理、預(yù)防與糾正措施、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析、審計(jì)管理、投訴管理、供應(yīng)商管理、不良反應(yīng)管理、質(zhì)量目標(biāo)管理、召回管理與退貨管理等，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)涉及到不同級(jí)別的審批流程管理，使各項(xiàng)質(zhì)量保證內(nèi)容的流程都可以嚴(yán)格規(guī)范審批，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)使整個(gè)審批環(huán)節(jié)有章可循、有力可據(jù)，實(shí)現(xiàn)文檔自動(dòng)歸檔處理。
質(zhì)量控制環(huán)節(jié)
質(zhì)量控制對(duì)于所有藥企而言都是非常關(guān)鍵的，質(zhì)量控制主要包括標(biāo)準(zhǔn)管理、留樣管理、穩(wěn)定性管理、OOS調(diào)查管理、方法學(xué)驗(yàn)證、人員管理、培訓(xùn)管理、環(huán)境監(jiān)測(cè)、成本管理和水系統(tǒng)管理等。
以檢驗(yàn)管理為例，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)可將藥企所涉及的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)錄入到系統(tǒng)中，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)自動(dòng)判定，支持質(zhì)量控制過(guò)程中的事后審計(jì)跟蹤和各相關(guān)信息的統(tǒng)計(jì)查詢，做到對(duì)所有檢驗(yàn)過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和跟蹤，項(xiàng)目進(jìn)度監(jiān)督可以對(duì)正在檢驗(yàn)中的具體環(huán)節(jié)進(jìn)行催辦操作，實(shí)時(shí)了解和跟蹤整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)過(guò)程，保證檢驗(yàn)按時(shí)出結(jié)果，檢驗(yàn)的全部過(guò)程清晰可查。
